CE認證的政策與法規
CE認證的意義在于:讓擁有CE認證的產品,符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求通過CE認證的工業產品,在沒有通過CE認證的時候,不得上市銷售.必須首先符合CE認證的要求并加貼CE認證的標志才能進入歐盟市場。如果在市場上發現不符合要求的產品,會責令其從市場收回,持續違反有關CE認證規定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場!
CE認證產品的接受對象為歐共體成員國或負責實行市場產品安全控制的國家監管當局,而非顧客,當一個產品已加附CE標志時,成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
CE認證確保了那些方面?
1. 產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者,才可以在市場上流通。
2. 在某個歐盟國家合法上市的產品,也可在其它會員國銷售。
制造廠商透過在產品貼上CE標志的方式,標明此項產品完全符合歐盟指令的相關規定。如果規定允許,CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志?輾遣饈員曛荊?皇潛昝鞔酥圃斐?絳?酒洳?販?纖?邢喙氐姆ü妗D殼壩懈髦址?掀蘭嗄J接靡員曜⒎?匣?竟娑ǎ?廡┕娑?贍萇婕笆?齙ノ唬?縞???獺⒔?諫碳芭湎?痰取3?酥?猓??礱鞣?瞎娑ǎ?現すぷ骺贍芑貢匭胗啥懶⒒?怪蔥校?纈傻諶?餃現せ?溝取2饈約叭現せ?掛脖匭刖???絞諶ǎ?蚴薔??峽傻奈?謝?辜嘍較陸?腥現ぁ2環?舷喙刂噶畹牟?罰?贍茉斐尚磯轡侍猓?虼宋頤墻ㄒ橛傻諶?餃現せ?菇?腥現ぁ
通過CE認證,是否證明了該產品質量合格了?
構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的定義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令的主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。
截止1997年12月,歐共體發布的實行CE標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表:
名稱 指令編號 生效期
簡單壓力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日
電磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
機械 98/37/EC 1994年12月31日
個人防護設備 89/686/EEC 1995年7月1日
非自動衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
主動性植入式醫療器械 90/385/EEC 1994年12月31日
燃氣器具 90/386/EEC 1995年12月31日
鍋爐 92/42/EEC 1998年1月1日
爆破性產品 93/15/EEC 2003年1月1日
通用醫療器械 93/42/EEC 1998年6月15日
低壓電氣安全 93/68/EEC 1997年1月1日
爆破環境使用的設備 94/9/EC 2003年6月30日
水上運動船只 94/25/EC 1998年6月16日
升降設備 95/16/EC 1999年7月1日
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
承壓設備 97/23/EC 2002年5月29日
通信設備 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
體外診斷醫療器械 98/79/EC 2003年12月7日
無線電、電信終端設備 99/5/EC 2000年4月8日
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
環境噪音設備 2000/14/EC 2002年1月30日
熒光燈鎮流器 2000/55/EC 2000年10月8日
CE認證范圍及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋時的噪音89/106/EEC
聲學98/37/EC
聲學89/686/EEC
聲學89/106/EEC
活動的植入醫療設備- CEN- 90/385/EEC
粘合劑89/106/EEC
先進的制造業技術98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援設備98/37/EC
報警系統73/23/EEC
報警系統89/336/EEC
鋁和鋁合金89/106/EEC
鋁和鋁合金97/23/EC
鋁和鋁合金87/404/EEC
保護類型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合裝置73/23/EEC
噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測試的98/37/EC
音像、錄影和多媒體設備73/23/EEC
家用遙控設備89/336/EEC
家用遙控設備73/23/EEC
家用遙控設備97/23/EC
包括在Vitro 診斷醫療設備的自動分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 診斷醫療設備的自動分析器具98/79/EC
對于人造界面、標記和證明的基礎和安全原則73/23/EEC
醫療用口腔材料和設備Biocompatibility 93/42/EEC
醫療用口腔材料和設備Biocompatibility 90/385/EEC
鍋爐用氣體燃料92/42/EEC
鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC
針對廣播, 電視, 音像的方針
電纜管理73/23/EEC
有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務73/23/EEC
有線網的電視信號、聲音信號和交互式服務89/336/EEC
連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC關于質量補充的協調工作團體90/385/EEC
CEN/CENELEC關于質量補充的協調工作團體93/42/EEC
CEN/CENELEC 聯合工作團體現行的可移植的醫療設備90/385/EEC
使用氣體燃料的中央系統暖氣鍋爐90/396/EEC
離心機- 安全要求98/37/EC
陶瓷磚89/106/EEC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC
臨床研究和醫學裝置93/42/EEC
煙囪89/106/EEC
家庭用開關和類似設備和相似的器具73/23/EEC
家庭用開關和類似設備和相似的器具89/336/EEC
醫療設備的臨床調查90/385/EEC
醫療設備的臨床調查93/42/EEC
通信, 信號處理和處理系統89/336/EEC
壓縮機- 安全要求98/37/EC
混凝土和相關產品89/106/EEC
混凝土加強和預加力鋼材 89/106/EEC
領導車輛98/37/EC
連接設備73/23/EEC
連接器73/23/EEC
建筑器材和建筑材料機器- 安全98/37/EC
建筑器材和建筑材料機器- 安全89/336/EEC
連續處理設備和系統- 安全98/37/EC
工業用轉換適配器73/23/EEC
傳送帶98/37/EC
銅和銅合金97/23/EC
銅和銅合金89/106/EEC
起重機- 安全98/37/EC
整合評估機構的標準90/385/EEC
整合評估機構的標準93/42/EEC
低溫容器97/23/EC
DECT 數字式改進無繩的電信的任何方針
專業的液化石油氣器具90/396/EEC
由圍欄提供的保護程度- 73/23/EEC
牙科93/42/EEC
設備73/23/EEC
設備89/336/EEC
家用燃氣熱水器90/396/EEC
門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC
門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC
門、窗口、快門、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC
DRRS 數字式無線電中轉系統的任何方針
木頭和原材料的耐久性89/106/EEC
為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC
電弧和焊接設備73/23/EEC
電弧和焊接設備89/336/EEC
電纜73/23/EEC
電阻焊接73/23/EEC
電阻焊接89/336/EEC
為公共交通設備和輔助用具(固定的設施)用的電供應和接地系統- 89/336/EEC
電子輔助部件89/336/EEC
電子輔助部件73/23/EEC
鐵路用電子和電子應用軟件89/336/EEC
為被使用在工業和商務上可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具... - 94/9/EC
為被使用在工業和商務可燃性氣體用的偵查和測量的電子用具.. - 89/336/EEC
使用爆燃性空氣的電子器械的一般規定
用在醫療工作電機設備3/42/EEC
用在醫療工作電機設備0/385/EEC
電子裝置和觸電保護裝置
大廈的電子裝置和防止熱效應的裝置
船的和移動的和固定的海面單位的電子設施 94/25/EC
為電公路車輛用的電氣系統73/23/EEC
電聲學93/42/EEC